Нова УК варијанта може да изазове лажне негативе на неким тестовима на ЦОВИД-19, упозорава ФДА

Ризик је низак, али вреди напоменути.

Адобе Стоцк

Генетске мутације нових сојева коронавируса могле би утицати на резултате неких тестова на ЦОВИД-19, према упозорењу Управе за храну и лекове (ФДА). Будући да мутације утичу на део генетског материјала вируса који ови тестови траже, тестови би на крају могли дати лажно негативан резултат, што значи да су резултати негативни, али да постоји инфекција.

ФДА је недавно открила да би три одређена ЦОВИД-19 теста могла дати лажно негативан резултат ако узорак садржи Б.1.1.7 варијанту вируса, која је покренула лондонску блокаду у децембру. Од тада се проширио на друге земље, укључујући САД, наводи се у писму, ризик од лажно негативног у овој ситуацији је низак. Али ФДА то питање пријављује здравственим радницима и лабораторијском особљу.

Та три теста - Аццула САРС-Цов-2 тест, ТакПатх ЦОВИД-19 комбиновани комплет и Линеа ЦОВИД-19 тестни комплет - сви раде откривањем одређених делова генетског материјала коронавируса. Тестови попут ових, који се ослањају на технологију ланчане реакције полимеразе (ПЦР) за појачавање малих количина вирусног генетског материјала до нивоа који се могу детектовати, обично се сматрају златним стандардом.

И ТакПатх тест и Линеа тест су дизајнирани да открију део генетског материјала вируса који утиче на његов протеин спике, што је такође место где се налази једна од мутација присутних у Б.1.1.7 варијанти. Али то није једина мета коју ти тестови траже, па ФДА каже „на укупну осетљивост теста не би требало утицати.“ Чак и ако тест не успе да открије једно циљно подручје вируса које тражи због мутације у том региону би тест и даље требало да покупи вирус са другим циљним местима.

А што се тиче Аццула САРС-Цов-2 теста, на његове резултате може утицати ако сој има другачију генетску мутацију, ону која је откривена у неким варијантама, али није присутна у Б.1.1.7.

Генерално, ФДА „верује да је ризик да ће ове мутације утицати на клиничку осетљивост низак“, што значи да је у пракси мало вероватно да ће ови тестови бити мање осетљиви у откривању случајева ЦОВИД-19. Али ФДА генерално саветује добављаче да буду свесни постојаног потенцијала за лажно негативне чим се појаве нове генетске варијације.

Због тога је важно да пружаоци услуга узимају у обзир друге факторе приликом постављања дијагнозе, укључујући симптоме пацијента и епидемиолошке податке о њиховој локацији. (На пример, ако неко има симптоме ЦОВИД-19 и живи у подручју где се вирус брзо шири, вероватно ће бити вредно поновног процене негативног резултата теста.) А ако се и даље сумња на ЦОВИД-19 након негативног резултата теста, ФДА препоручује поновно тестирање пацијента коришћењем другог теста, са различитим генетским циљевима.

На крају, важно је имати на уму да, иако је варијанта Б.1.1.7 која је грабила наслове, повезана са повећаним ризиком од преноса, према Центрима за контролу и превенцију болести (ЦДЦ), чини се да не узрокује теже болести или бити смртоноснији. И, што је најважније, стручњаци кажу да се чини да ће и ЦОВИД-19 вакцине које тренутно имамо на располагању бити једнако ефикасне против ових сојева.

!-- GDPR -->